Γιατί το εξαιρετικά λεπτό εύκαμπτο ουρητηροσκόπιο 6.3Fr έγινε σημείο αναφοράς στον κλάδο;

Στις 10 Οκτωβρίου^thΤο 2025, δημοσιεύτηκε το προσχέδιο πρότασης για τον έκτο γύρο Εθνικών Κεντρικών Προμηθειών (NCP) για ιατρικά αναλώσιμα. Το έγγραφο έδωσε τον τόνο εξαρχής: «Σταθεροποίηση της κλινικής πρακτικής, διασφάλιση της ποιότητας, πρόληψη της νόθευσης των προσφορών και αντιμετώπιση της υποβάθμισης».

 

Είναι γνωστό ότι η κεντρική προμήθεια ιατροτεχνολογικών προϊόντων αφορά τόσο την εθνική ευημερία και τα μέσα διαβίωσης των ανθρώπων, όσο και την αναπτυξιακή πορεία των σχετικών μεταποιητικών επιχειρήσεων. Ως εκ τούτου, το σχέδιο πρότασης αντικατοπτρίζει την προσοχή της κυβέρνησης στην δημόσια ευημερία και παρέχει κατεύθυνση για την ανάπτυξη των εταιρειών ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Από την ίδρυσή της, η HugeMed έχει τηρήσει τις βασικές αρχές της «κάλυψης των κλινικών αναγκών και της μείωσης του κόστους ενδοσκόπησης» ως σημείο αναφοράς για την Έρευνα και Ανάπτυξη και τη διαχείριση της εφοδιαστικής αλυσίδας. Ο κ. Hu Jifan, Πρόεδρος της εταιρείας, εμπότισε την επιχείρηση με το όραμα να «γίνει κεντρική δύναμη στην καθολική πρόσβαση στην ενδοσκοπική διάγνωση και θεραπεία», καθοδηγούμενος από την αρχική του φιλοδοξία να «έχει μια καρδιά για την ευεξία και να ωφελεί τις μάζες».

                                                    

«Όχι μόνο σκεφτόμαστε με αυτόν τον τρόπο, αλλά ενεργούμε με συνέπεια σύμφωνα με αυτόν», αναλογίστηκε συναισθηματικά ο Πρόεδρος Χου Τζιφάν, αναπολώντας το δεκαετές επιχειρηματικό ταξίδι της εταιρείας.

Το όραμα και οι αξίες της HugeMed ευθυγραμμίζονται αξιοσημείωτα καλά με τη φιλοσοφία αυτού του γύρου NCP.

Πρωτοπορώντας στον πρώτο παγκοσμίως εύκαμπτο καθετήρα ουρητηροσκοπίου 6,3Fr μίας χρήσης

Ένα πρωτοποριακό άλμα με γνώμονα τις κλινικές ανάγκες

Αναδρομή στο 2022. Η παγκόσμια αγορά ουρολογίας ανακάμπτει σταδιακά. Η διεθνής ομάδα μάρκετινγκ της HugeMed ταξίδεψε σε όλο τον κόσμο με το νεοσύστατο εύκαμπτο ουρητηροσκόπιο (URS) μίας χρήσης 7,5Fr, συλλέγοντας εκτενώς κλινικά σχόλια. Εκείνη την εποχή, το URS 7,5Fr ήταν ήδη το λεπτότερο προϊόν του κλάδου. Ωστόσο, ενώ επαινούσαν την ποιότητά του, οι ειδικοί συχνά πρότειναν: «Θα ήταν ακόμη καλύτερο αν η εξωτερική διάμετρος μπορούσε να μειωθεί περαιτέρω».

Όταν αυτά τα σχόλια έφτασαν στον Πρόεδρο Hu Jifan, έλαβε άμεση απόφαση, ξεκινώντας έτσι το έργο Έρευνας και Ανάπτυξης για το URS 6.3Fr.

Μετά από δύο χρόνια εντατικών επενδύσεων σε έρευνα και ανάπτυξη, η HugeMed ξεπέρασε με επιτυχία την τεχνική πρόκληση της μείωσης της εξωτερικής διαμέτρου του σωλήνα εισαγωγής στα 6,3Fr διατηρώντας παράλληλα ένα τυπικό κανάλι εργασίας 3,6Fr. Αυτό είχε ως αποτέλεσμα το πρώτο στον κόσμο URS 6,3Fr με κανάλι 3,6Fr.

Μια αποφασιστική επένδυση που γίνεται για την κάλυψη μιας κλινικής ανάγκης έχει γίνει σήμερα το σημείο αναφοράς του κλάδου για παρόμοια προϊόντα.

 6.3Fr URS

Αναντικατάστατη Κλινική Αξία

 1. Βελτιώνει σημαντικά την αποτελεσματικότητα της θεραπείας

Αρκετές δημοσιεύσεις στο World Journal of Urology δείχνουν ότι το URS 6.3Fr επιδεικνύει σημαντικά ανώτερα ποσοστά χωρίς λίθους και ποσοστά επιτυχίας τοποθέτησης θήκης σε σύγκριση με τα παραδοσιακά URS μεγαλύτερης διαμέτρου. Η χρήση αυτού του προϊόντος μπορεί να μειώσει σημαντικά τον χρόνο επέμβασης και τη συχνότητα εμφάνισης επιπλοκών.

 

2. Παρέχει ασφαλέστερη χειρουργική επέμβαση για ασθενείς με εύθραυστους ουρητήρες

Ο ουρητήρας είναι μακρύς, στενός και ευάλωτος σε βλάβες. Η παραδοσιακή ουρητηροσκόπηση (URS) συχνά καθιστά δύσκολη την εφαρμογή μιας τεχνικής «χωρίς επαφή». Για ασθενείς με καρκίνο του ουρητήρα ή διαταραχές πήξης, τα συμβατικά σκόπευτρα μπορούν ενδεχομένως να προκαλέσουν τραυματισμό ή ακόμη και σοβαρές επιπλοκές.

Η έλευση του 6.3Fr URS προσφέρει μια ασφαλέστερη χειρουργική επιλογή για αυτούς τους ασθενείς. Ο διάσημος Γάλλος ουρολόγος, καθηγητής Olivier Traxer, αναφώνησε μετά την πρώτη του εμπειρία: «Κάνει την «τεχνική χωρίς επαφή» πολύ πιο εύκολη στην εκτέλεση. Είναι ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός για τη χειρουργική επέμβαση RIRS».

 

3. Προσφέρει μια νέα χειρουργική οδό για ασθενείς με στενώσεις ουρητήρα ή επείγουσες αποφράξεις

Σε περιπτώσεις συγγενών ή παθολογικών στενώσεων του ουρητήρα, οι παραδοσιακές ουρητηρικές οδοί (URS) συχνά δεν μπορούν να διέλθουν ομαλά. Οι γιατροί συνήθως χρειάζεται να εμφυτεύσουν ένα stent και να πραγματοποιήσουν διαστολή πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Ωστόσο, η εξωτερική διάμετρος των 6,3Fr ουρητηρικών οδών (URS) είναι κοντά σε αυτή ενός τυπικού stent διπλού J, επιτρέποντας άμεση χειρουργική επέμβαση σε ορισμένες επείγουσες περιπτώσεις ενσφήνωσης λίθων, βελτιώνοντας σημαντικά την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

 

4. Ανοίγει περισσότερες δυνατότητες θεραπείας για ασθενείς με σύνθετη ανατομία

Για ασθενείς με σύνθετες δομές του ουροποιητικού συστήματος, όπως πεταλοειδή νεφρά ή διπλά συστήματα συλλογής, το 6.3Fr URS, με την βελτιωμένη εμβέλεια και ευελιξία του, επιτρέπει στους γιατρούς να έχουν πρόσβαση και να θεραπεύουν περιοχές που προηγουμένως δεν ήταν προσβάσιμες για εξερεύνηση και θεραπεία.

 

Πολυκεντρικές Κλινικές Μελέτες & Συναίνεση Εμπειρογνωμόνων

Από το «Χρησιμοποιήσιμο» στο «Επαληθεύσιμο»

Αξιοποιώντας αυτά τα κλινικά πλεονεκτήματα, το 6.3Fr URS έχει γίνει γρήγορα παγκόσμιο μπεστ σέλερ από την κυκλοφορία του το 2024, θέτοντας το σημείο αναφοράς στον κλάδο. Κλινικά, το 6.3Fr URS της HugeMed έχει κερδίσει παγκόσμια αναγνώριση από ειδικούς, όπως ο Καθηγητής Li Jianxing, ο Καθηγητής Zeng Guohua, ο Καθηγητής Olivier Traxer (Γαλλία), ο Καθηγητής Khurshid Ghani (ΗΠΑ), ο Δρ. Mohsen Elmekresh (ΗΑΕ) και ο Δρ. Vineet Gauhar (Σιγκαπούρη).

 

Καθηγητής Zeng Guohua
Αντιπρόεδρος, Το Πρώτο Συνεργαζόμενο Νοσοκομείο του Ιατρικού Πανεπιστημίου της Γκουανγκζού
Πρόεδρος & Γενικός Γραμματέας, Διεθνής Συμμαχία Ουρολιθίασης (IAU)

Στην κλινική πράξη, η αξία του εξαιρετικά λεπτού εύκαμπτου ουρητηροσκοπίου 6,3Fr είναι:

Για τους ασθενείς με ουρολοίμωξη που αντιμετωπίζουν τακτικά, το εύκαμπτο ουρητηροσκόπιο 6,3Fr, με τη μικρότερη αναλογία σκόπευτρου προς θήκη, μειώνει αποτελεσματικά την ενδονεφρική πίεση κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο μετεγχειρητικών λοιμωδών επιπλοκών.

Κατά την αντιμετώπιση ειδικών περιπτώσεων όπως στενώσεις του ουρητήρα, παιδιατρικές πέτρες ή ασθενείς με διαταραχές πήξης, αυτό το ουρητηροσκόπιο επιτρέπει τη χρήση μικρότερων θηκών FANS, μειώνοντας σημαντικά τον κίνδυνο τραυματισμού και αιμορραγίας του ουρητήρα και αποφεύγοντας την ανάγκη για δευτερογενείς χειρουργικές επεμβάσεις. Ιδιαίτερα για νεφρικούς καλυκικούς λίθους με στενό κώνο, το εύκαμπτο ουρητηροσκόπιο 6,3Fr μπορεί να εισέλθει απευθείας στην περιοχή-στόχο για λιθοτριψία χωρίς να χρειάζεται να γίνει τομή ή διαστολή του κώνου, μεγιστοποιώντας τη διατήρηση των ιστών, εξασφαλίζοντας παράλληλα αποτελεσματική θεραπεία.

Σε περιπτώσεις επείγουσας αφαίρεσης λίθων ή RIRS χωρίς σωλήνα, ο λεπτός σχεδιασμός του υποστηρίζει άμεση πρόσβαση στις διαδικασίες. Σε κατάλληλες ενδείξεις, μπορεί να εξαλείψει το βήμα της προ-τοποθέτησης stent, συντομεύοντας τον συνολικό κύκλο θεραπείας και μειώνοντας τη χρήση των σχετικών αναλώσιμων.

 

Καθηγητής Li Jianxing
Αναπληρωτής Διευθυντής Χειρουργικού Τμήματος & Διευθυντής Ουρολογικού Τμήματος, Νοσοκομείο Beijing Tsinghua Changgung
Αντιπρόεδρος & Γενικός Γραμματέας, Κινεζική Ουρολογική Εταιρεία (CUDA)

«Για τους ασθενείς με γενική πέτρα, η εξαιρετικά λεπτή εξωτερική διάμετρος των 6,3Fr παρέχει περισσότερο χώρο για τη διέλευση θραυσμάτων λίθων και την αποστράγγιση υγρών. Αυτό όχι μόνο βελτιώνει τον ρυθμό χωρίς λίθους σε μία μόνο συνεδρία, αλλά καθιστά επίσης την ενδονεφρική πίεση και θερμοκρασία πιο ελεγχόμενες κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, μειώνοντας σημαντικά τον κίνδυνο μετεγχειρητικού οιδήματος και λοίμωξης σε σύγκριση με τις διαδικασίες που χρησιμοποιούν προηγούμενα εύκαμπτα ουρητηροσκόπια 7,5Fr+.»

Για ασθενείς υψηλού κινδύνου, όπως ασθενείς με στενώσεις του ουρητήρα, όγκους ή διαταραχές πήξης, το εξαιρετικά λεπτό εύκαμπτο ουρητηροσκόπιο 6.3Fr μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τεχνική χωρίς θήκη «γυμνού σκοπεύτρου». Αυτό μπορεί να μειώσει σημαντικά την πιθανότητα τραυματισμού του ουρητήρα και διεγχειρητικής αιμορραγίας.

Λόγω του λεπτότερου προφίλ και της μικρότερης ακτίνας εκτροπής του 6.3Fr ουρητήρα, προσφέρει περισσότερες δυνατότητες για δύσκολους ουρητήρες και ανατομικές ανωμαλίες, όπως πεταλοειδή νεφρά, διπλά συστήματα και ασθενείς με στενό ή δυσμενές καλυκικό κώνο. Η απόδοση αυτού του προϊόντος σε αυτές τις δύσκολες καταστάσεις είναι προς το παρόν αναντικατάστατη από άλλα παρόμοια προϊόντα στην αγορά.

 

Καθηγητής Ολιβιέ Τράξερ
Διευθυντής Ουρολογικού Τμήματος, Νοσοκομείο Tenon, Πανεπιστήμιο Σορβόννης, Παρίσι
Πρόεδρος, Παγκόσμιο Συνέδριο Ενδοουρολογίας (WCE) 2018, Παρίσι

«(Αυτό το εύκαμπτο ουρητηροσκόπιο 6,3Fr) κάνει την «τεχνική χωρίς επαφή» ευκολότερη στην εκτέλεση στον ουρητήρα. Αποτελεί ένα μεγάλο βήμα προς τα εμπρός για την τεχνολογία RIRS.»

«Εύκολη εμπλοκή του ουρητήρα με την τεχνική «χωρίς επαφή»: Ένα εξαιρετικό βήμα για την RlRS.»

Στις 7 Ιουνίου 2025, η HugeMed, σε συνεργασία με το Νοσοκομείο Beijing Tsinghua Changgung, ξεκίνησε μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή: *«Μια Πολυκεντρική Τυχαιοποιημένη Ελεγχόμενη Δοκιμή για την Αποτελεσματικότητα και την Ασφάλεια του Εύκαμπτου Ουρητηροσκοπίου Μίας Χρήσης 6,3Fr (Τεχνική Χωρίς Θήκη) έναντι του Εύκαμπτου Ουρητηροσκοπίου Μίας Χρήσης 7,5Fr (Απαιτείται Θήκη) για τη Θεραπεία Λιθίων του Ανώτερου Ουροποιητικού Συστήματος με Διάμετρο < 1,5 cm.»* Αυτή η μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 21 κορυφαία νοσοκομεία, στοχεύει στη δημιουργία ενός ισχυρού συστήματος κλινικών δεδομένων για το URS 6,3Fr στην Κίνα, εστιάζοντας σε τελικά σημεία όπως:

Ποσοστό χωρίς λίθους σε 1 μήνα μετεγχειρητικά

Ποσοστό επιτυχίας πρωτογενούς επιπέδου

Χρόνος λειτουργίας

Διεγχειρητικό ποσοστό τραυματισμών

Μετεγχειρητικό ποσοστό στένωσης ουρητήρα

Περιεγχειρητικές επιπλοκές

Μετεγχειρητική νοσηλεία (ημέρες)

Συνολικό κόστος

 

ZRHmed Αποκλειστικά Προμήθειες9Fr UAS με αναρρόφηση Συμβατό με6.3Fr Ουρητηρορενοσκόπιο μιας χρήσης

 

Για να συμπληρώσετε το ουρητηροσκόπιο 6.3FR σας,ZRHmedείναι ο αποκλειστικός προμηθευτής μιας εξειδικευμένης θήκης αναρρόφησης 9FR, σχεδιασμένης για βέλτιστη συμβατότητα και απόδοση. Αυτή η θήκη εξασφαλίζει αξιόπιστη αναρρόφηση, βελτιωμένη ορατότητα και ομαλότερη πλοήγηση στα όργανα κατά τη διάρκεια ουρητηροσκοπικών επεμβάσεων. Σχεδιασμένη για τη βελτίωση της διαχείρισης υγρών και την απομάκρυνση θραυσμάτων λίθων, χρησιμεύει ως απαραίτητο αξεσουάρ για αποτελεσματικές ουρολογικές επεμβάσεις. ΕμπιστοσύνηZRHmedγια αποκλειστικές, υψηλής ποιότητας λύσεις, προσαρμοσμένες στις απαιτήσεις της σύγχρονης ενδοσκόπησης.

Εμείς, η Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co.,Ltd., είμαστε ένας κατασκευαστής στην Κίνα που ειδικεύεται στα ενδοσκοπικά αναλώσιμα, συμπεριλαμβανομένων των γαστρεντερικών γραμμών όπως λαβίδες βιοψίας, αιμοκλιπ, παγιδευτικά πολυπόδων, βελόνες σκληροθεραπείας, καθετήρες ψεκασμού, κυτταρολογικές βούρτσες, οδηγό σύρμα, καλάθι ανάκτησης λίθων, ρινικός καθετήρας χοληφόρων κ.λπ., τα οποία χρησιμοποιούνται ευρέως σε EMR, ESD, ERCP. ΚαιΓραμμή Ενδοουρολογίας, όπως π.χ.θηκάρι πρόσβασης ουρητήρα με αναρρόφηση,θηκάρι πρόσβασης ουρητήρα, μιας χρήσηςΚαλάθι ανάκτησης λίθων ούρων, και ουρολογικό οδηγό κ.λπ.

Τα προϊόντα μας είναι πιστοποιημένα με CE και τα εργοστάσιά μας είναι πιστοποιημένα με ISO. Τα προϊόντα μας έχουν εξαχθεί στην Ευρώπη, τη Βόρεια Αμερική, τη Μέση Ανατολή και μέρος της Ασίας, και έχουν κερδίσει ευρέως την αναγνώριση και τον έπαινο των πελατών!